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基于HACCP的食品安全管理体系-规范


    1 范围
    本文件规定了基于HACCP的食品安全管理体系(以下简称HACCP管理体系)的要求。
    本文件适用于食品链中的组织及其供方,希望表明其食品的安全性的上述组织可按本文件建立和保持HACCP管理体系,并在适用时依据本文件获得认证。
    2 规范性引用文件
    下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。
    GB/T 19000 -2000    质量管理体系  基础和术语(idt ISO9000:2000);
    GB/T 19080 -2003    食品与饮料行业 GB/T19001-2000应用指南(ISO15161:2001,IDT);
    中国国家认证认可监督管理委员会2002年第3号公告   食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定
    3 术语和定义
    除下列术语和定义外,本文件采用GB/T 19000 - 2000中的术语和定义。
    3.1流程图 flow diagram
    生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。
    3.2食品安全 food safety
    对食品在按照预期用途被加工和(或)食用时不会伤害消费者的保证。注:"消费者"与ISO9000:2000标准中"顾客"术语的定义相同 。
    3.3安全支持性措施、SSM  supportive safe measures
    除关键控制点外,为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
    注: SSM是组织按照国家相应的法律法规,结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如:
    --良好农业(含水产养殖)规范(GAP);
    --良好操作规范(GMP);
    --良好卫生规范(GHP);
    --良好分销规范(GDP);
    --良好兽医规范(GVP);
    --良好零售规范(GRP)。
    3.4SSM 方案 supportive safe measures programs
    控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。
    注:SSM方案包括(但不限于):
    --卫生标准操作程序(SSOP);
    --其他影响食品安全的标准操作程序(SOP),包括工艺操作和设备维护保养规程等。
    3.5卫生标准操作程序 SSOP
    为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。
    3.6危害分析 hazard analysis
    对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程,以确定出食品安全的显著危害。
    注:危害分析应列入HACCP计划中。
    3.7HACCP审核  HACCP audit
    针对HACCP管理体系,为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。
    3.8基于HACCP的食品安全管理体系,HACCP管理体系  food safety management system based on HACCP识别、评估以及控制危害的体系,包括三个主要部分:管理、HACCP体系和SSM方案。
    3.9HACCP计划  HACCP plan
    根据HACCP原理制定的,确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
    3.10HACCP 体系 HACCP system
    通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。
    3.11控制  control
    遵循正确程序且满足标准的状态。
    3.12确认  validation
    通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定,包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
    注1:"已确认"一词用于表示相应的状态。
    注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

 HACCP的七大原则

HACCP系统包含有七大原则,以确认制程中之危害及监控主要管制点,以防止危害的发生,此七大原则如下:
一.危害分析及危害程度评估
由原料、制造过程、运输至消费的食品生产过程之所有阶段,分析其潜在的危害,评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目(PreventativeMeasures,PMs)。
二.主要管制点
决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的一个点、操作或程序的步骤,此步骤能是生产或是制造中的任何一个阶段,包括原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。
三.管制界限
为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。
四.监测方法
建立监测CCP之程序,可以
测试或是观察进行监测。
五.矫正措施
当监测系统显示CCP未能在控制之下时,需建立的矫正措施(CorrectiveAction,CA)。
六.建立资料记录和文件保存
建立所有程序之资料纪录,并保存文件,以利纪录、追踪。
七.建立确认程序
建立确认之程序,以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式,收集辅助性之资料或是以印证
HACCP计划是否实施得当。确认之主要范围为:
1、用科学方法确认CCP之控制界限。
2、确认工厂之HACCP计划之功能。包括有终产品之
检验HACCP计划之审阅﹐CCP纪录的审阅及确认各个步骤是否执行。
C.内部稽核。包括有工作日志的审阅及流程图和CCP的确认。
D.外部稽核及符合政府相关法令之确认。

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